最近進行了一項調查，以確定指定機構如何根據新的EU IVDR 2017/746接近申請流程。調查報告于2019年1月11日截止，顯示共有35個指定機構作出回應，其中20個是NB小組成員，15個不是（非成員NB）。
調查結果與目前適用的歐洲IVD指令98/79 / EC指定的22個指定機構進行了比較。
在分析團隊-NB通知機構成員和非成員通知機構之間的差異以及他們在IVDR指定過程中的位置（進出）時，要記住兩個要點。
在20個小組-NB指定機構成員中，8個目前正在進行指定，而9個指定機構將不適用，3個打算稍后申請;
在15個非成員指定機構中，有4個目前處于指定過程中，6個將不適用，2個尚未作出決定;
如果我們只考慮申請IVDR的認證機構（無論其當前狀態是否通過IVDD通知），這只會轉換為NB團隊成員的40％，尋求根據EU IVDR 2017/746進行指定，而45 ％正在選擇不申請。將余下的15％留給那些希望以后申請的人。
對于15名非會員，只有20％的人正在尋求指定，而高達67％的人選擇不延伸到IVDR，15％的人計劃在以后申請。
現在，如果我們考慮到IVDD指定的指定機構的數量，那么大多數指定機構（團隊成員和非成員）正在申請根據IVDR指定。
調查結果和分析顯示，在提交申請的指定機構成員庫中：
4名成員已經進行了聯合評估審計（JA），目前正在處理其審計意見;
4名成員已正式提交其指定申請;
1打算稍后提交。
對非成員的結果和分析同樣有趣 - 它確實表明對于那些提交申請的人：
1已由其主管當局（CA）檢查其申請;
2已提交申請，并且
1將在稍后提交申請。
關于NB'應用所涵蓋的代碼，涵蓋了反映設計和預期使用的所有代碼以及水平代碼。
如果我們從他們所屬的特定治療區域的角度分析這些代碼，那么調查結果顯示在NB成員的池中：
81％或更多的人計劃申請“沒有定量或定性指定值的控制”的所有設備代碼，并提供“無菌狀態”
69％或更多的人打算申請所有用于“癌癥，非惡性腫瘤標志物”和“人類基因檢測”的體外診斷設備的代碼;
63％或更多人已經或將要查看所有用于“確定感染標志物，免疫狀態，非傳染信病癥，生理標志物，疾病和治療措施”和“非傳染信病癥”的所有代碼和設備，生理標志物，障礙/損傷（人類基因檢測除外）和治療措施
最后，56％或更多的意圖申請用于血型分組和組織分型的所有設備代碼。
大多數公告機構無論其所屬的群體如何，都已申請歐盟IVDR 2017/746的更廣泛的應用范圍，而非IVD指令。
該調查的結論是，目前IVDD目前指定的通知機構數量相同，為IVDR下的醫療設備制造商提供服務，因此我們可以預期，考慮到IVDR涵蓋的設備的范圍，將會有沒有通知機構來回答這些要求。