非自動稱重儀器指令2009/23 / EC

 點擊:289     |      2019-06-16
指令非2009/23 / EC自動稱重儀器指令(NAWI)
    關于非自動稱重儀器的指令2009/23 / EC(英文名稱為非自動稱重儀器指令或簡稱NAWI)適用于所有非自動稱重儀器,以下簡稱“儀器”。

 
    非自動動作的重量稱為重量測量儀器,旨在通過作用于其上的重力確定體重,其功能需要人類參與。
 
一般而言,指令2009/23 / EC詳細說明了您作為制造商,進口商或分銷商必須滿足的基本要求,以便您可以應用CE標志。
 
指令范圍2009/23 / EC
    該指令適用于在以下情況下用于確定質量的設備:商業運營; 用于計算關稅,關稅,稅收,保險費,罰款,報酬和付款,在立法或監管方面,在醫療背景下,用于稱量患者,在制藥環境中,用于制定處方,或基于群眾直接向公眾銷售的定價。
 
非自動秤上的指令2009/23 / EC該設備規定了制造產品必須滿足的基本要求,以便制造商進行CE標記。
 
非自動重量的統一要求在指令附件I中提及并列出。
 
關于指令2009/23 / EC的重要信息
新方法指令2009/23 / EC旨在減少各種損失,即使用劣質或不安全設備可能導致的事故成本。這是由于先進的安全設計,以及正確的使用和控制。
 
請閱讀指令2009/23 / EC,以確保您的產品符合指令本身的所有要求和適用的協調標準。您也可以下載指令指南。
 
制造商可以選擇兩種程序之一來評估其非自動秤的符合性,并符合指令中規定的基本要求。
 
第一種選擇是由授權機構對歐盟合格評定(見附件II.1)進行審查,從而根據附件II.2中所述的條件,或簡單地如附件II所述,發布歐盟符合性測試產品類型。 3。
 
第二種選擇是通過附錄II.4中描述的程序驗證EC。
 
無論他是否參與合格評定程序,制造商仍然會簽發合格聲明并簽署合格聲明。
 
需要讓授權的認證機構參與進來
在繼續評估產品符合性的程序之前,重要的是確定您作為制造商是否能夠自行評估您的產品或是否需要涉及授權的認證機構。
 
對于非自動稱重設備的歐洲指令,作為制造商,您有權從各種評估程序中選擇最合適的評估程序,從而決定是否涉及授權機構。
 
根據指令2009/23 / EC的設備技術文件
不要忘記技術文檔應包括:
1.一般產品說明;
2.組件,組件,零件圖紙;
3.如果制造商不采用統一標準,或僅部分應用,則必須說明和解釋為滿足指令的基本要求而采取的步驟;
4.執行設計計算,檢查,測試報告等的結果;
5.符合性聲明指令2009/23 / EC。
 
符合性聲明指令2009/23 / EC
在任何情況下,制造商都必須制定符合性聲明,從而聲明其對質量,安全性和產品符合適用指令的責任。發布符合性聲明是具有法律約束力的要求。
 
合格聲明應包括:
1.參考適用的指令,
2.有關制造商的信息:姓名和地址,
3.樣品鑒定
4.適用歐洲標準的信息
5.設備的技術數據,聲明的符合性,
6.制造商或歐洲代表的授權人員的日期和簽名。
有關更多信息,請閱讀指令文本。